ГРИПЕКС МАКС табл. * 10

Арт. #30019456

ГРИПЕКС МАКС табл. * 10

Листовка: информация за потребителя
Грипекс Макс
500 mg/30 mg/15 mg Филмирани таблетки
парацетамол /псевдоефедринов хидрохлорид /декстрометорфанов хидробромид
Gripex Мах

500 mg/30 mg/15 mg
Film-coated tablets
Paracetamol /Pseudoephedrine hydrochloride /Dextromethorphan hydrobromide
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка, или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт.
Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Вашия фармацевт.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Ако след 3 дни не се почувствате по-добре, или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.

Този лекарствен продукт съдържа парацетамол.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Грипекс Макс и за какво се използва
2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Грипекс Макс
3. Как да приемате Грипекс Макс
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Грипекс Макс
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация

1. Какво представлява Грипекс Макс и за какво се използва
Грипекс Макс е многокомпонентен лекарствен продукт. Продуктът има три активни съставки: парацетамол, псевдоефедрин и дестрометорфан. Парацетамолът притежава температуропонижаващ и аналгетичен ефект, дестрометорфанът има противокашлично действие, а ефедринът възстановява проходимостта на носа. Грипекс Макс е предназначен за лечение на възрастни и на деца над 12 годишна възраст. Продуктът е показан за облекчаване на симптомите при простуда, грип и грипоподобни състояния (втрисане, възпаление на носната лигавица, суха кашлица, главоболие, сухота в гърлото, мускулни и костно-ставни болки).

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Грипекс Макс
Не използвайте Грипекс Макс при:

  • Ако сте алергични към активните вещества, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в т. 6);
  • Едновременно приложение на други лекарствени продукти, които съдържат парацетамол;
  • Лечение с МАО инхибитори или по-рано от две седмици след преустановяване на приложението им;
  • Вроден дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа;
  • Тежка чернодробна или бъбречна недостатъчност;
  • Тежка артериална хипертония;
  • Исхемична болест на сърцето;
  • Алкохолизъм;
  • Бронхиална астма;
  • ХОББ;
  • Дихателна недостатъчност, потискане на дишането;
  • По време на бременност и кърмене;
  • Да не се използва при деца под 12 годишна възраст.

Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Грипекс Макс.
Приемането на лекарствения продукт от хора с чернодробна недостатъчност, както и злоупотребяващи с алкохол и гладуващи, крие риск от чернодробно увреждане. Лекарственият продукт трябва да се използва внимателно при болни с бъбречна недостатъчност, артериална хипертония, сърдечна аритмия, емфизем, повишено вътреочно налягане, аденом на простатната жлеза, хипертиреоидизъм, диабет и при пациенти, третирани с анксиолитични средства, трициклични антидепресанти, други симпатикомиметици (напр. продукти, редуциращи хиперемията), потискащи апетита лекарствени продукти и подобни на амфетамина психостимуланти. Продуктът не трябва да се прилага при пациенти с хронична продуктивна кашлица. Лекарственият продукт не трябва да се използва при болни с дихателна недостатъчност, бронхиална астма и такива с риск от дихателна недостатъчност. Грипекс Макс трябва да се прилага внимателно при пациенти, които приемат антитромботични продукти. По време на лечение с лекарствения продукт е забранена консумацията на алкохол. Консултирайте се с Вашия лекар, в случай че симптомите се влошат или не изчезнат след 3 дни.
Консултирайте се с Вашия лекар, дори ако предпазните мерки, посочени по-горе се отнасят за състояния в миналото.

Други лекарства и Грипекс Макс
Информацията, включена в тази листовка може да се отнася също така за лекарствени продукти, използвани в миналото или лекарства, които ще се прилагат в бъдеще. Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Взаимодействието на Грипекс Макс с други лекарствени продукти е следствие на взаимодействие на активните съставки.

Парацетамол

  • Поради риск от предозиране, продуктът не трябва да се приема едновременно с други лекарствени продукти, които съдържат парацетамол;
  • Лекарствата, които ускоряват изпразването на стомаха (напр. метоклопрамид) ускоряват абсорбцията на парацетамол, докато лекарствени продукти, които забавят изпразването на стомаха (напр. пропантелин) може да забавят абсорбцията на парацетамол;
  • Едновременното приложение на парацетамол и МАО инхибитори, както и прилагането на продукта по-рано от две седмици след преустановяване приема на тези лекарства, може да предизвика поява на възбуда и треска;
  • Едновременното използване на парацетамол и зидовудин (AZT) може да усили токсичните ефекти на зидовудин спрямо костния мозък;
  • Парацетамол може да усили ефекта на антитромботичните агенти (кумаринови деривати);
  • Едновременното приложение на парацетамол с лекарствени продукти, които усилват чернодробния метаболизъм, напр. сънотворни средства или антиепилептични лекарства (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), или рифампицин, може да доведе до увреждане на черния дроб, дори при използване на препоръчваните дози парацетамол;
  • Консумацията на алкохол по време на лечението с парацетамол води до образуване на токсичен метаболит, който предизвиква некроза на чернодробните клетки, което води до чернодробна недостатъчност.

Псевдоефедрин

  • Едновременното приложение с албутерол може да усили вазоконстриктивните ефекти. Да не се използва едновременно с аминофилин и симпатикомиметични агенти;
  • Едновременното приложение с други симпатикомиметични продукти, напр. средства, които намаляват хиперемията, потискат апетита или психостимуланти, сходни с амфетамините, може да доведе до повишаване на кръвното налягане;
  • Амониевият хлорид удължава продължителността на ефекта на псевдоефедрин;
  • Неутрализиращите агенти (които се използват при лечението на язвената болест) може да увеличат абсорбцията на псевдоефедрин;
  • МАО инхибиторите забавят елиминацията на псевдоефедрин от организма. Псевдоефедрин намалява ефектите на антихипертензивните лекарствени продукти и може да окаже влияние върху действието на дигиталисовите гликозиди;
  • Да не се използва едновременно с фуразолидин.

Декстрометорфан
Да не се използва едновременно с МАО инхибитори.

Грипекс Макс с храна, напитки и алкохол
Усвояването на продукта не се повлиява чувствително от храната.

Бременност, кърмене и фертилитет
Грипекс Макс е противопоказан по време на бременност и кърмене.

Шофиране и работа с машини
По време на приема на Грипекс Макс, шофирането или работата с машини трябва да се извършват внимателно, поради риск от заспиване и световъртеж.

3. Как да приемате Грипекс Макс
Грипекс Макс се отпуска без лекарско предписание. Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка.

Възрастни:
Перорално. 1 до 2 таблетки 3 - 4 пъти дневно. Да не се приемат повече от 8 таблетки дневно.

Деца над 12 годишна възраст:
Перорално. 1 до 2 таблетка 3 пъти дневно. Да не се приемат повече от 6 таблетки дневно.

Ако сте приели повече от необходимата доза Грипекс Макс
Незабавно се обърнете към Вашия лекар или фармацевт. Грипекс Макс съдържа три активни вещества. Проявите на предозиране може да са в резултат на ефектите на едно от тях или на всички компоненти.
Умишленото или случайно предозиране с продукта може да предизвика, няколко или повече часа след приема, прояви като гадене, повръщане, много обилно изпотяване, сънливост, обща слабост, безпокойство и тремор, нистагъм, повишение на кръвното налягане, припадъци, дизурия и задух. Тези симптоми може да изчезнат на следващия ден, въпреки че се развива чернодробна недостатъчност, която по-късно се проявява с чувство на разкъсване в епигастриума, възобновяване на гаденето и жълтеница. При предозиране трябва незабавно да бъде потърсена медицинска помощ. Лечението трябва да се провежда в болнична обстановка. То се изразява в ускоряване на елиминацията на съставките на продукта и поддържане на жизнените функции. При предозиране с парацетамол може да се наложи прилагане на антидоти (N-ацетилцистеин и/или метионин).

Ако сте пропуснали да приемете Грипекс Макс
Грипекс Макс се използва за незабавно лечение на прояви и симптоми, които възникват при обикновена настинка или грип. Ако сте пропуснали да вземете това лекарство, а проявите на заболяването все още остават, вземете следващата доза Грипекс Макс. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Грипекс Макс, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Грипекс Макс може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на нежеланите лекарствени реакции е класифицирана както следва:

  • Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациента;
  • Чести: може да засегнат до 1 от 10 пациента;
  • Нечести: може да засегнат до 1 на 100 пациента;
  • Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 пациента;
  • Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 пациента;
  • С неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни.

Евентуални нежелани реакции свързани с парацетамол:
Нарушения на кръвта и лимфната система:

  • Редки: анемия, потискане на костния мозък, тромбоцитопения (намален брой тромбоцити), агранулоцитоза (липса на гранулоцити в кръвта), левкопения (намален брой левкоцити), неутропения.

Сърдечни нарушения/Съдови нарушения:

  • Редки: отоци.

Стомашно-чревни нарушения:

  • Редки: остър и хроничен панкреатит, кървене, коремни болки, диария, гадене, повръщане, чернодробна недостатъчност, чернодробна некроза, жълтеница.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

  • Редки: сърбеж, обрив, изпотяване, червено морави петна по кожата и лигавиците, ангиоедем, уртикария.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища.

  • Редки: нефропатия, тубулни нарушения.

Парацетамол е широко използван лекарствен продукт и съобщенията по отношение на нежеланите лекарствени реакции са редки и обикновено свързани с предозиране. Наблюдавани са единични случаи на епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе, оток на ларинкса, анафилактичен шок и замаяност.
Нефротоксичните прояви са редки, не е отбелязана връзка с терапевтичните дози, с изключение на случаи с хронично използване на лекарствения продукт.

Евентуални нежелани реакции, свързани с псевдоефедрииов хидрохлорид:
Поради малкия брой съобщения за нежелани лекарствени реакции, свързани с употребата на псевдоефедрин, не е възможно да се определи точната честота на тяхното възникване, изглежда, че тези реакции са редки или много редки.

Нарушения на метаболизма и храненето:

  • С неизвестна честота: повишена жажда.

Психични нарушения:

  • С неизвестна честота: халюцинации (особено при деца).

Нарушения на нервната система:

  • С неизвестна честота: безсъние, неспокойство, тревожност, замаяност, мускулна слабост, тремор.

Сърдечни нарушения:

  • С неизвестна честота: сърдечна аритмия, тахикардия.

Стомашно-чревни нарушения:

  • Нечести: гадене, гастро-интестинални нарушения, повръщане.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан:

  • С неизвестна честота: зачервяване, обрив, обилно изпотяване.

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища:

  • С неизвестна честота: задръжка на урината (особено при мъже).

Евентуални нежелани реакции, свързани с декстрометорфанов хидробромид:
Нарушения на имунната система

  • Много редки: реакции на свръхчувствителност.

Нарушения на нервната система:

  • Нечести: уморяемост, замаяност;
  • Много редки: сънливост, халюцинации, развитие на зависимост при злоупотреба.

Стомашно-чревни нарушения:

  • Нечести: гадене, гастро-интестинални нарушения, повръщане.

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни, неописани в тази листовка нежелани реакции.

5. Как да съхранявате Грипекс Макс
Да се съхранява под 25°С.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте след изтичане срока на годност отбелязан върху опаковката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Грипекс Макс
Активните вещества са:

  • Парацетамол - 500,0 mg;
  • Псевдоефедринов хидрохлорид - 30,0 mg;
  • Декстрометорфанов хидробромид - 15,0 mg.

Другите съставки са: повидон, микрокристална целулоза, кросповидон, прежелатинизирано нишесте, стеаринова киселина, силициев диоксид, колоиден, безводен.

Филмова обвивка: Опадрай жълт (хипромелоза, титанов диоксид, алуминиев лак с тартразин, Макрогол 400).

Мастило: шеллак, железен оксид (черен), n-бутилов алкохол, изопропилов алкохол, амониев хидроксид 28 %, пропиленгликол.

Как изглежда Грипекс Макс и какво съдържа опаковката
6 филмирани таблетки в блистер от PVC/PVDC/Al фолио в картонена кутия с информация за потребителя.
6 филмирани таблетки в 3 сашета (всяко по 2 таблетки) в картонена кутия с информация за потребителя.
10 филмирани таблетки в блистер от PVC/PVDC/Al фолио в картонена кутия с информация за потребителя.
12 филмирани таблетки в блистер от PVC/PVDC/Al фолио в картонена кутия с информация за потребителя.

Притежател на разрешението за употреба и производител:
US Pharmacia Sp. z o.o., Полша.

Дата на последно преразглеждане на листовката: Август/2013.

ФАЙЛОВЕ ЗА СВАЛЯНЕ КЪМ ГРИПЕКС МАКС табл. * 10

ПРОДУКТИ СВЪРЗАНИ С ГРИПЕКС МАКС табл. * 10

КОМЕНТАРИ КЪМ ГРИПЕКС МАКС табл. * 10

ГРИПЕКС МАКС табл. * 10 Е СВЪРЗАН КЪМ

КатегорияМаркаЗаболявания (МКБ)АнатомияФармакологични групи (Активни съставки):НовиниЛюбопитноИнтервюта