ДИГЛИКАЛ табл. 80 мг. * 60 PLIVA

ДИГЛИКАЛ табл. 80 мг. * 60

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ДИГЛИКАЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Дигликал е сулфанилуреен лекарствен продукт и се използва за лечение на неинсулин-зависим
захарен диабет (тип II) при възрастни, когато само диетата, физическото натоварване и
намаляването на телесното тегло не са достатъчни за постигане на гликемичен контрол.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ДИГЛИКАЛ

Не приемайте Дигликал

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към гликлазид или към някоя от останалите съставки;
• ако страдате от ювенилен диабет;
• ако страдате от диабет, усложнен от кетоза и ацидоза;
• ако сте бременна;
• ако кърмите;
• ако сте диабетици, подложени на хирургична интервенция, след тежка травма или инфекция;
• ако сте свръхчувствителни към сулфанилурейни продукти;
• ако сте в състояние на диабетна предкома и кома;
• ако страдате от остра бъбречна или чернодробна недостатъчност;
• ако провеждате едновременно лечение с миконазол.

Обърнете специално внимaниe при приема на Дигликал
Всички сулфанилурейни лекарствени продукти предизвикват умерена или тежка хипогликемия, особено в следните случаи:
- когато състоянието се контролира само от диета
- при неволно предозиране
- когато не се приемат достатъчно калории или глюкоза
- при пациенти с чернодробно и/или бъбречно увреждане

Препоръчително:
- ако в възможно, лечението на неинсулин-зависимия захарен диабет да започне само с диета
- да се има предвид възратта на пациeнта: не напълно контролирани от диета кръвнозахарни нива биха могли да са приемливи при по-възрастни пациенти
- през първите дни на лечението дозата на Дигликал трябва да бъде съобразена с кръвните нива на глюкозата и 24 часовите глюкозни нива в урината

Корекции в дозата може да се наложи:

• при поява на умерена хипогликемия (изпотяване, пребледняване, пристъпи на глад, тахикардия, общо неразположение). При наличие на такива оплаквания трябва да се приложи глюкоза перорално и да се промени дозировката на лекарствения продукт и хранителния режим,

• при поява на тежка хипогликемия (кома или неврологични увреждания)

• загуба на контрола върху кръвнозахарните нива (хипергликемия). Такава загуба може да се наблюдава при стабилизирани пациенти, подложени на стрес като треска, травма, инфекция или хирургична интервенция. В такъв случай може да се наложи прогресивно увеличаване на дозата на Дигликал и ако това се окаже недостатъчно, да се премине на инсулин. Както и при останалите сулфанилурейни лекарствени продукти, хипогликемия ще настъпи и при намаляване на количеството приета храна или ако се приеме по-висока доза Дигликал от необходимото. Трябва да се подхожда внимателно при пациенти с чернодробно и/или бъбречни нарушения като се започне с малка начална доза и терапията се мониторира.

Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Изискава се внимание при прилагането на Дигликал съвместно с лекарства, за които е известно, че повлияват диабетните симптоми или потенцират действието на лекарствения продукт. Хипогликемичното действие на Дигликал може да се потенцира от фенилбутазон, салицилати, сулфонамиди, кумаринови производни, МАО-инхибитори, бета-адренергични блокери, тетрациклини, хлорамфеникол, клофибрат, дизопирамид, миконазал (перорални форми), циметидин, АСЕ-инхибитори, употреба на алкохол, хлорпромазин, ритодрин, салбутамол и тербуталин.
Действието се намалява от кортикостероиди, орални контрацептиви, тиазидни диуретици, фенотиазинови производни, тироидни хормони, даназол и злоупотреба с лаксативни лекарствени продукти.

Прием с храни и напитки
Да се избягва консумацията на алкохол, тъй като той може да засили действието на Дигликал.

Бременност и кьрмене
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство.
Ако сте бременна, Вашият диабет трябва да се лекува с инсулин. Информирайте Вашият лекарако се опитвате да забременеете. Ако сте бременна, информирайте Вашия лекар, за да може да
Ви назначи по-подходяща терапия. Ако по време на лечението с този лекарствен продукт установите, че сте бременна, незабавно уведомете Вашия лекар.
По време на лечението с това лекарство кърменето е противопоказано.

Шофиране и работа с машини
Възможно е нарушаване на способността за концентрация особено в началото на лечението,
ако диабетните симптоми не са задоволително овладяни.

Важна информация относно някои от съставките на Дигликал
Дигликал таблетки съдържат лактоза, вид захар. Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете това лекарство.

3. ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЕМАНЕ
Винаги приемайте Дигликал точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дигликал таблетки се приемат перорално с малко количество вода, за предпочитане 30 минути преди хранене.

Възрастни: Общата дневна доза може да варира от 40 до 320 mg. Тя трябва да е съобразена с индивидуалния отговор на пациента, като се започне с 40-80 mg дневно (1/2-1 таблетка) и се повишава, докато се постигне овладяване на симптомите. Еднократната доза не бива да превишава 160 mg (2 таблетки). Когато е наложително прилагането на по-високи дози, Дигликал трябва да се приема два пъти дневно, съобразно хранителния режим. При пациенти, страдащи от затлъстяване, и при тези, при които не се постига адекватен терапевтичен отговор с монотерапия, може да се наложи допълнително лечение.

Пациенти над 65 годишна възраст: Клиничният опит при по-възрастни показва, че Дигликал е ефективен и с добра поносимост. Въпреки това, при по-възрастни пациенти сулфанилурейните лекарствени продукти трябва да се предписват с внимание, поради повишения риск от хипогликемия.

Деца: Дигликал и другите сулфанилурейни лекарства не се препоръчват при лечението на ювенилен захарен диабет.


Ако сте пропуснали да приемете Дигликал
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Приемете предписаната доза преди следващото хранене и продължете курса на лечение.

Ако сте приели повече от необходимата доза
При предозиране с Дигликал настъпва хипогликемия. Терапията включва стомашна промивка, овладяване на хипогликемията с подходящи средства и продължително мониториране на кръвнозахарните нива до спиране на действието на лекарството.

Ако сте спрели приема на Дигликал
Не спирайте приема на Дигликал преди да сте се консултирали с Вашия лекар.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Дигликал може да предизвика нежелани реакции въпреки, че не всеки
ги получава.
Хипогликемия, която може да се прояви със някой от следните симптоми: изпотяване, пребледняване, силен глад, изпотяване.
Нарушения в чернодробната функция по време на лечение с Дигликал. Рядко се съобщава за чернодробна недостатъчност, хепатит и иктер след терапия с лекарствения продукт. Наблюдават се отклонения от нормата на чернодробните и кръвни лабораторни показатели.

Стомашночревни нарушения, включващи гадене, диспепсия, диария и запек, но те могат да се избегнат като Дигликал се приема по време на хранене.

Кожни нежелани реакции, под формата на обрив, сърбеж, зачервяване, булозен обрив, дискразия, включваща анемия, левкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения, но не е известно дали те са резултат от приема на лекарствения продукт.

Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИГЛИКАЛ

Да се съхранява под 25 С!
Да се съхранява в оригинална опаковка!
Да се съхранява на място, недостъпно за деца!

Не използвайте Дигликал след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Всяка таблетка Дигликал съдържа 80 mg гликлазид.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, безводен колоидален силициев диоксид,
прежелатинизирано царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат.

Как изгледа Дигликал и какво съдържа опаковката
Дигликал представляват бели, кръгли, плоски таблетки с делителна черта от едната страна. Дигликал се предлага в опаковка от 6 блистера с по 10 таблетки.