ФОРЦИД таблетки 250 мг./ 62.5 мг. * 20
Арт. №: 21000995Форсид Солутаб 125 mg /31,25 mg диспергиращи се таблетки
Forcid Solutab 125 mg /31,25 mg dispersible tablets
Форсид Солутаб 250 mg /62.5 mg диспергиращи се таблетки
Forcid Solutab 250 mg /62.5 mg dispersible tablets
Форсид Солутаб 500 mg /125 mg диспергиращн се таблетки
Forcid Solutab 500 mg/125 mg dispersible tablets
амоксицилин/клавуланова киселина
amoxicillin/clavulanic acid
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство.
• Запазете листовката. Може да Ви се наложи да я прочетете отново.
• Ако имате някакви въпроси, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
• Това лекарство е предписано лично за Вас (или на Вашето дете). Никога не го преотстъпвайте на други. То може да им навреди, дори ако симптомите им са същите като Вашите.
• Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или
В тази листовка:
1. Какво представлява Форсид Солутаб и за какво се използва?
2. Преди да използвате Форсид Солутаб
3. Как да използвате Форсид Солутаб?
4. Възможни нежелани реакции
5. Съхранение на Форсид Солутаб
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ФОРСИД СОЛУТАБ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Форсид Солутаб е антибиотик и действа като убива бактериите, които причиняват инфекции. Той съдържа две различни лекарства, познати като амоксицилин и клавуланова киселина. Амоксицилин принадлежи към групата лекарства известни като "пеницилини", но на него може понякога да му бъде попречено да действа (да бъде инактивиран). Другият активен компонент (клавуланова киселина) пречи това да се случи.
Форсид Солутаб се използва при възрастни и деца за лечение на следните инфекции:
• Инфекции на средното ухо и синусите
• Инфекции на дихателните пътища
• Инфекции на пикочните пътища
• Инфекции на кожата и меките тъкани, включително зъбни инфекции
• Инфекции на костите и ставите.
ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ФОРСИД СОЛУТАБ
Не използвайте Форсид Солутаб:
• ако сте свръхчувствителни (алергични) към амоксицилин, клавуланова киселина, пеницилини или към някое от помощните вещества на Форсид Солутаб.
• ако някога сте имали тежки алергични реакции (реакции на свръхчувствителност) към някой друг антибиотик. Това може да включва кожен обрив или оток на лицето или шията.
• ако в миналото е имало някакви чернодробни проблеми или жълтеница (пожълтяване на кожата), докато сте приемали антибиотик.
Ако нещо от горните се отнася до Вас не приемайте Форсид Солутаб. Ако не сте сигурни, консултирайте с Вашия лекар или фармацевт преди приема на Форсид Солутаб.
Обърнете специално внимание при употребата на Форсид Солутаб:
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство, ако Вие:
• имате жлезиста треска (инфекциозна мононуклеоза).
• получавате лечение по повод чернодробни или бъбречни проблеми.
• не уринирате редовно.
Ако не сте сигурни дали нещо от гореописаното се отнася до Вас, преди да приемете Форсид Солутаб се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт.
В определени случаи Вашият лекар може да направи изследване на типа бактерии, причиняващи Вашата инфекция. В зависимост от резултатите на Вас може да се даде различна концентрация на Форсид Солутаб или друго лекарство.
Състояния, при които е необходимо да се внимава:
Форсид Солутаб може да влоши някои съпътстващи състояния, или да доведе до сериозни нежелани реакции. Те включват алергични реакции, гърчове (припадъци) и възпаление на дебелото черво. За да се намали риска от някакви проблеми, докато Вие приемате Форсид Солутаб трябва да внимавате дали се проявяват определени симптоми. Виж „Състояния, при които е необходимо да се внимава в точка 4.
Изследвания на кръвта и урината:
Информирайте лекаря или медицинската сестра, че приемате Форсид Солутаб, ако ще Ви се правят изследвания на кръвта (като изследвания на броя на червените кръвни клетки или чернодробни изследвания) или изследване на урината (за глюкоза). Това е така, тъй като Форсид Солутаб може да повлияе на резултатите от тези изследвания.
Прием на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вие приемате или наскоро сте приемали други лекарства. Това включва и лекарствата, отпускани без рецепта и растителните продукти.
Ако Вие приемате алопуринол (използван при подагра) с Форсид Солутаб, може да е по-вероятно да имате алергични кожни реакции.
Ако Вие приемате пробенецид (използван при подагра), Вашият лекар може да реши да промени дозата на Форсид Солутаб.
Може да са необходими допълнителни кръвни изследвания, ако заедно с Форсид Солутаб се приемат лекарства за профилактиране на образуването на тромби (като варфарин).
Форсид Солутаб може да повлияе на действието на метотрексат (лекарство използвано за лечение на рак или ревматични заболявания).
Бременност и кърмене
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или ако кърмите.
Консултирайте се Вашия лекар или фармацевт преди употребата, на което и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Форсид Солутаб може да има нежелани реакции и симптомите може да доведат до неразположение при шофиране. Не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате добре.
Важна информация за някои от съставките на Форсид Солутаб
Форсид Солутаб съдържа калий:
Форсид Солутаб 125 mg /31,25 mg: 0.16 mmol (6 mg) за таблетка
Форсид Солутаб 250 mg /62.5 mg: 0.32 mmol (12 mg) за таблетка
Форсид Солутаб 500 mg /125 mg: 0.64 mmol (25 mg) за таблетка
Количество калий повече от 1 mmol дневно трябва да се има предвид при пациенти с ограничена бъбречна функция или при пациенти на диета с ограничен прием на калий.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ ФОРСИД СОЛУТАБ
Винаги приемайте Форсид Солутаб точно както Ви е казал Вашия лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Възрастни и деца с телесно тегло 40 kg и повече
Обичайната доза е: 1 таблетка 3 пъти дневно
- Деца с телесно тегло под 40 kg
Обичайната доза за деца от 2 до 7 години (13 до 25 kg телесно тегло) е Форсид Солутаб 125 mg /31,25 mg таблетки 3 пъти дневно.
Обичайната доза за деца от 7 до 12 години (25 до 37 kg телесно тегло) е Форсид Солутаб 250 mg /62,5 mg 3 пъти дневно.
Форсид Солутаб 500 mg /125 mg не се препоръчват за деца с телесно тегло под 40 kg.
Посъветвайте се с Вашия лекар, когато се дават таблетки Форсид Солутаб на деца с телесно тегло под 40 kg.
Пациенти с бъбречни в чернодробни проблеми
• ако имате бъбречни проблеми дозата може да бъде променена. Вашият лекар може да предпочете друга концентрация или друго лекарство.
• ако имате чернодробни проблеми може да Ви се правят по-често изследвания на кръвта, за да се провери как работи Вашия черен дроб.
Как да приемате Форсид Солутаб?
Форсид Солутаб може да се приема по два начина:
1. Таблетката се поглъща цяла с чаша вода.
2. Точно преди да се налага да се приемете таблетката, тя се разтваря в поне 1/2 чаша с вода като така тя се диспергира (препоръчвано за деца < 40 kg).
Форсид Солутаб се поглъща в началото на хранене или малко преди това.
• Дозите се разпределят равномерно през деня, с поне 4 часа между тях. Не приемайте 2 дози за 1 час.
• Не приемайте Форсид Солутаб за повече от 2 седмици. Ако все още се чувствате недобре, трябва отново да се върнете за консултация с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Форсид Солутаб
Ако сте приели повече от необходимата доза Форсид Солутаб, симптомите могат да включват стомашно дразнене (гадене, повръщане или диария) или гърчове. Възможно най-скоро се консултирайте с Вашия лекар. Вземете със себе си кутията или блистера на лекарството, за да ги покажете на лекаря.
Ако сте пропуснали да приемете Форсид Солутаб
Ако сте забравили да приемете доза, приемете я възможно най-скоро, след като си спомните. Не приемайте следващата доза твърде скоро, трябва да изчакате около четири часа преди да я приемете.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Форсид Солутаб може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Състояния, при които е необходимо да се внимава:
Алергични реакции:
• Кожен обрив
• Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит), който може да е видим под формата на червени или виолетови надигнати места по кожата, но може да засегне и други части на тялото
• Треска, ставни болки, подути жлези в областта на шията, подмишничната ямка или слабините
• Оток обхващащ понякога лицето или устата (ангиоедем), водещ до затруднено дишане
• Колапс.
Незабавно се консултирайте с лекар, ако Вие получите някои от тези симптоми. Спрете приема на Форсид Солутаб.
Възпаление на дебелото черво
Възпаление на дебелото черво, причиняващо водниста диария, обикновено с кръв или слуз, стомашна болка и/или треска.
Консултирайте се Вашия лекар за съвет възможно най-скоро, ако Вие получите някои от тези симптоми.
Много чести нежелани реакции
Те могат да засегнат повече от 1 от 10 човека
• Диария (при възрастни)
Чести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 от 10 човека
• Кандидоза (candida - гъбична инфекция на влагалището, устата или кожните гънки)
• Гадене, особено когато се приемат високи дози.
Ако сте засегнати, приемайте Форсид Солутаб преди хранене
• Повръщане
• Диария (при деца).
Нечести нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 от 100 човека
• Кожен обрив, сърбеж
• Надигнат обрив със сърбеж (копривна треска)
• Лошо храносмилане
• Замаяност
• Главоболие
Нечести нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта:
• Повишение на някои вещества (ензими), произвеждани от черния дроб.
Редки нежелани реакции
Те могат да засегнат до 1 от 1000 човека
• кожен обрив, който може да е като мехури и наподобява малки мишени (централни тъмни петна, заобиколени от по-бледа област, с тъмен пръстен по периферията - еритема мултиформе)
спешно се консултирайте с лекар, ако забележите някои от тези симптоми.
Редки нежелани реакции, които могат да се проявят чрез изследванията на кръвта Ви:
• нисък брой на клетките, отговорни за кръвосъсирването
• нисък брой на белите кръвни клетки.
Други нежелани реакции
При много малък брой хора настъпват и други нежелани реакции, но тяхната точна честота не е известна.
• Алергични реакции (виж по-горе)
• Възпаление на дебелото черво (виж по-горе)
• Сериозни кожни реакции
- много разпространен обрив с мехурчета и побледняване на кожата, главно около устата, носа, очите и гениталиите {синдром на Stevens-Johnson), и по-тежка форма, причиняваща екстензивно побледняване на кожата (повече от 30% от телесната повърхност - токсична епидермална некролиза)
- широко разпространен кожен обрив с малки мехурчета, съдържащи гной {булозен ексфолиативен дерматит)
- червен, люспест обрив с подкожни подутини и мехури (екзантемозна пустулоза)
Ако получите някои от тези симптоми незабавно се консултирайте с лекар:
• възпаление на черния дроб (хепатит)
• жълтеница, причинена от повишение на билирубина в кръвта (вещество, произвеждащо се в черния дроб), което може да направи така, че кожата Ви и бялото на очите Ви да изглеждат жълти
• възпаление на каналчетата в бъбреците
• необходимо по-дълго време за съсирване на кръвта
• хиперактивност
• гърчове (при хора, приемащи високи дози Форсид Солутаб или такива с бъбречни проблеми)
• черен език, които изглежда покрит с косъмчета
• оцветяване на зъбите (при деца), което обикновено се премахва при миене.
Нежелани реакции, които могат да се проявят при изследване на кръвта или урината:
• тежко намаление на броя на белите кръвни клетки
• нисък брой червени кръвни клетки (хемолитична анемия)
• кристали в урината
Ако Вие получите нежелани реакции
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или обезпокоителна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. СЪХРАНЕНИЕ НА ФОРСИД СОЛУТАБ
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 25°С.
Да не се използва след изтичане срока на годност, означен върху опаковката.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домакински отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Форсид Солутаб
Активните вещества са амоксицилин трихидрат и калиев клавуланат, съответстващо на:
Форсид Солутаб 125 mg/31.25 mg: 125 mg амоксицилин и 31.25 mg клавуланова киселина в таблетка.
Форсид Солутаб 250 mg /62.5 mg: 250 mg амоксицилин и 62.5 mg клавуланова киселина в таблетка
Форсид Солутаб 500 mg /125 mg: 500 mg амоксицилин и 125 mg клавуланова киселина в таблетка
Помощните вещества са: микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, ванилин, кайсиева есенция и захарин.
Как изглежда Форсид Солутаб и какво съдържа опаковката
Форсид Солутаб са светло-кремави, продълговати таблетки с надписано лого и кодове 421, 422 или 424.
Форсид Солутаб са диспергиращи се таблетки, което означава, че таблетките се разпадат на малки частици в чаша с вода.
Блистерните ленти, съдържащи таблетки са поставени в опаковка с бял, сив и син цвят с означение Форсид Солутаб.
Таблетките са поставени в блистерни двуслойни ленти по 4 таблетки /5 ленти в една кутия/.
Притежател на разрешението за употреба:
Astellas Pharma d.o.o. Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana Словения
Производител:
Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Нидерландия
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Астелас Фарма ЕООД ул. „Бигла" 6, 1407 София България
Тел.:+ 359 2 862 53 72
Дата на последно одобрение на листовката: Декември 2012 г.
Коментари към ФОРЦИД таблетки 250 мг./ 62.5 мг. * 20