БИОДРОКСИЛ таблетки 500 мг * 12

БИОДРОКСИЛ таблетки 500 мг * 12

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка:

1.  Какво представлява Биодроксил и за какво се използва
2.  Преди да приемете Биодроксил
3.  Как да приемате Биодроксил
4.  Възможни нежелани реакции
5.  Как да съхранявате Биодроксил
6.  Допълнителна информация

1.  КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА БИОДРОКСИЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Биодроксил съдържа цефадроксил, антибиотик от групата на цефапоспорините с бактерицидна активност. Цефалоспорините са подобни на пеницилините химически и по отношение на ефекта.

За какво се използва Биодроксил

Лечение на инфекции, причинени от цефадроксил - чувствителни бактерии като:

-  Инфекции на горните дихателни пътища (фарингит, тонзилит).
-  Инфекции на долните дихателни пътища (бял дроб и бронхи).
-  Инфекции на пикочните пътища (тазови възпаления, цистит).
-  Инфекции на кожата и меките тъкани (абсцес, фурункули, еризипел, гнойни обриви, възпаление на лимфните възли).

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ БИОДРОКСИЛ

Не приемайте Биодроксил

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към цефадроксил, други цефалоспорини или някое от помощните вещества;
- ако сте имали тежки реакции към пеницилини или други бета-лактами в миналото.

Обърнете специално внимание при употребата на Биодроксил

Моля, информирайте Вашия лекар, ако страдате от други заболявания, проявявате алергии или приемате други лекарства (включително закупени без рецепта)

- Изисква се повишено внимание при пациенти с тежки алергии в миналото или астма.
- При пациенти с лека до умерена свръхчувствителност към пеницилини Биодроксил трябва да се прилага с повишено внимание, тъй като може да възникне кръстосана свръхчувствителност (5-10% честота).
- Бъбречна недостатъчност. Необходимо е повишено внимание при пациенти с бъбречна недостатъчност; дозировката трябва да бъде адаптирана спрямо степента на бъбречното увреждане.
- Новородени. Биодроксил трябва да се използва с повишено внимание при новородени (вкл. недоносени).
- Анамнеза за гастроинтестинални смущения. Биодроксил трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с гастроинтестинални заболявания (в случай на диария или често повръщане, цефадроксил не може да се резорбира напълно от червата и губи оптималния си ефект).
- Алергични реакции. Лечението трябва да се прекрати незабавно при поява на алергична реакция (уртикария, кожни обриви, сърбеж, спад на кръвното налягане и ускорен пулс, затруднено дишане, колапс и т.н.) и да се информира лекаря, който ще предприеме подходящи мерки.
- Продължителна употреба. Препоръчва се редовно
терапия. Възможно е развитие на вторични инфекции с гъбички и др. при продължителна употреба.
- Появата на тежка и продължителна диария може да бъде асоциирана с псевдомембранозен колит. В такъв случай лечението трябва да се преустанови незабавно и да се консултирате с лекар.
- По време или след лечение с Биодроксил резултатите от теста на Coombs могат да бъдат временно фалшиво положителни.

При първи признаци на нежелани реакции като обриви, сърбеж, подуване, циркулаторни нарушения или диария, както и ако забременеете, посъветвайте се с Вашия лекар за бъдещото лечение.

Дори и да настъпи подобрение на симптомите или те изчезнат, в никакъв случай не трябва да спирате лечението без да се посъветвате с лекар, за да се избегне последващо влошаване или възобновяване на инфекцията.
Не запазвайте останали количества от лекарството за по-късна употреба.

Прием на други лекарства

Информирайте Вашия лекар за всички лекарства, които приемате (включително закупени без рецепта), тъй като някои лекарствени продукти могат да повлияят ефекта на Биодроксил и обратно.

Едновременното приемане на цефадроксил с други лекарства може да повиши проявата на нежелани реакции или да повлияе ефекта им. Това се отнася главно за други антибиотици, диуретици (отводняващи лекарства) или лекарства, повлияващи кръвосъсирването. Както и останалите антибиотици, цефадроксил може да намали надеждността на противозачатъчните таблетки.
Диарията може да повлияе резорбцията на цефадроксил и така да намали ефективността на лечението. По време или скоро след края на лечението с цефадроксил, някои лабораторни тестове като Coombs и по-старите тестове за захар в урината, могат да дадат фалшиво положителни резултати. Вие трябва да информирате лекуващия лекар, че приемате или скоро сте приемали цефалоспоринов антибиотик.

Бременност и кърмене

Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, кърмите или планирате да забременеете. Малки количества Биодроксил преминават в майчиното мляко, което води до сенсибилизация, диария или разрастване на гъбички по чревната лигавица на кърмачето. Ето защо Биодроксил трябва да се приема само след консултация с лекар.

Шофиране и работа с машини

Биодроксил не повлиява способността за шофиране или работа с машини.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ БИОДРОКСИЛ

Ефектът на Биодроксил не се повлиява от храната; цефадроксил може се приема с храна или на празен стомах. В случай на стомашно-чревно неразположение може да се приема по време на хранене. Всички лекарствени форми трябва да се приемат с обилно количество течност. Филмираните таблетки от 1 гр трябва да се приемат цели, без да се делят и без да се сдъвкват.

Дозировката зависи от чувствителността на микроорганизма, тежестта и типа на инфекцията, както и от възрастта, теглото, бъбречната и чернодробната функция на пациента.
Лекарят ще определи дозата и ако назначи различна от препоръчителната доза. Вие трябва да следвате неговите инструкции стриктно.

При възрастни, в зависимост от тежестта на инфекцията, може да е необходимо повишаване на дозата. Хроничните уроинфекции може да изискват продължително активно лечение с редовно мониториране на чувствителността на причинителя и на състоянието на пациента.

Пациенти в напреднала възраст

Дозировката трябва да се адаптира, ако е налице нарушена бъбречна функция, тъй като цефадроксил се елиминира през бъбреците.

Дозировка при бъбречна недостатъчност

Ако страдате от нарушена бъбречна функция Вашият лекар ще Ви назначи различна доза.

Дозировка при чернодробна недостатъчност

Не се изисква корекция на дозата.

Дозировка при пациенти на хемодиализа

При хемодиализа лекарят ще коригира дозировката. Пациентите на хемодиализа получават една допълнителна доза от 500-1000 мг в края на диализата.

Не променяйте предписаната доза и не спирайте приема на лекарството по-рано от назначеното. Ако в първите 20 минути след приема на Биодроксил се почувствате зле или повръщате, след 1-2 часа трябва да приемете нова доза с малко храна и студена напитка. Лечението трябва да продължи 2-3 дни след като отшумят острите симптоми. При някои инфекции (причинени от Str. pyogenes) лечението трае до 10 дни.

Ако сте приели повече от необходимата доза Биодроксил

В случай на предозиране Вие може да проявите следните преходни симптоми: гадене, халюцинации, хиперрефлексия, замъглено съзнание или дори кома, нарушение на бъбречната функция. В случай на предозиране се свържете незабавно с Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да приемете Биодроксил

Ако, например, забравите сутрешната доза цефадроксил, Вие можете да я приемете през следващите 12 часа. Следващата доза приемете в назначеното време.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ

Като цяло Биодроксил е добре поносим.

Реакции на свръхчувствителност

Чести: сърбеж, обрив (алергичен), уртикария.

Редки: подуване на кожата и лигавиците (ангионевротичен оток), лекарствена треска, подобни на серумна болест реакции, болки в ставите, възпаление на бъбреците.

Много редки: внезапна алергична реакция (анафилактичен шок), отделни случаи на алергични кожни реакции (Stevens - Johnson синдром и erythema multiforme).

Нарушения на кръвта и лимфната система

Редки: промени в кръвната картина при продължителна употреба, които отшумяват при прекратяване на терапията.

Много редки: изолирани случаи на хемолитична анемия от имунологичен произход, позитивиране на директния и индиректния тест на Coombs.

Стомашнo-чревни нарушения

Чести: гадене, повръщане, диария, диспепсия, коремна болка, възпаление на езика.

Много редки: отделни случаи на псевдомембранозен колит (възпаление на червата).

Чернодробни нарушения

Редки: леко повишаване на чернодробните показатели. Съобщени са случаи на холестаза и чернодробна недостатъчност.

Нарушения на нервната система

Много редки: главоболие, замаяност, нервност, безсъние, умора.

Други нежелани реакции

Нечести: Клинични прояви, дължащи се на растеж на опортюнистични микроорганизми (гъбички) като   вагинална микоза, млечница.
Моля, посъветвайте се с Вашия лекар, ако забележите някакви нежелани реакции, дори и такива, които не са описани в листовката.
Ако имате съмнения, че състоянието Ви се влошава, прекратете лечението и се свържете с Вашия лекар.

5.  КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ БИОДРОКСИЛ

Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте лекарствения продукт след срока на годност, отбелязан на опаковката.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Биодроксил

•  Активното вещество е цефадроксил. Всяка таблетка съдържа 525 мг цефадроксил монохидрат, еквивалентни на 1000 мг цефадроксил.

•  Другите съставки са: колоиден силициев диоксид, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, макрогол 6000, кросповидон, повидон, талк, микрокристална целулоза, титанов диоксид (Е171), хипромелоза.

Как изглежда Биодроксил и какво съдържа опаковката

Филмирани таблетки.

Блистери от РVС/РVDС/алуминий. Опаковки от 10, 12, 20, 100 или 1000 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба и производител: Австрия