КСАРЕЛТО табл. 20 мг. * 28

КСАРЕЛТО табл. 20 мг. * 28

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА XARELTO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Xarelto се използва за предпазване от образуване на съсиреци във вените Ви след операция за тотално
ставно протезиране на тазобедрената или на колянната Ви става. Вашият лекар Ви е предписал това
лекарство, понеже след операцията имате повишен риск от поява на съсиреци.
Xarelto принадлежи към група лекарства, наречени антитромботични средства. Чрез действието си
той блокира един фактор на кръвосъсирване (фактор Xa) и по този начин намалява способността на
кръвта да образува съсиреци.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ XARELTO
Не приемайте Xarelto
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривароксабан или към някоя от останалите
съставки на Xarelto. Съставките са изброени в края на тази листовка;
- ако имате силно кървене;
- ако страдате от чернодробно заболяване, което води до повишен риск от кървене;
- ако сте бременна или кърмите.
Не приемайте Xarelto и информирайте Вашия лекар, ако някое от тези обстоятелства се отнася за
Вас.

Обърнете специално внимание при употребата на Xarelto
- ако страдате от умерено тежко или тежко бъбречно заболяване
- ако страдате от умерено тежко чернодробно заболяване
- ако имате повишен риск от кървене, като например:

• нарушения на кръвосъсирването
• много високо кръвно налягане, неовладяно с медикаментозно лечение
•  активна язва в момента или язва в близкото минало на стомаха или червата
• проблеми с кръвоносните съдове на очните дъна (ретинопатия)
• кървене в мозъка в близкото минало (интракраниална или интрацеребрална хеморагия)
• проблеми със съдовете на главния или гръбначния мозък
• операции на мозъка, гръбначния мозък или очите в близкото минало

Информирайте Вашия лекар, преди да приемете Xarelto, ако някое от тези обстоятелства се отнася
за Вас. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с Xarelto и трябва ли да бъдете наблюдавани по-
внимателно.
- Xarelto не се препоръчва след операция по повод фрактура на бедрената кост.
- при деца и юноши, Xarelto не се препоръчва за лица под 18 години.
Няма достатъчно информация за употреба му при деца и юноши.
- ако планираната хирургична операция предполага поставяне на катетър или инжекция в гръбначния Ви канал (напр. за епидурална или спинална анестезия или за намаляване на болката):

• много е важно да приемете Xarelto преди и след поставянето на инжекцията или отстраняването на катетъра точно в часа, предписан Ви от Вашия лекар
• информирайте Вашия лекар веднага, ако почувствате изтръпване или слабост в краката или проблеми с червата или пикочния мехур след края на анестезията, понеже са необходими спешни мерки.

Прием на други лекарства
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
- Ако приемате:

• лекарства за гъбични инфекции (напр. кетоконазол, итраконазол, вориконазол и посаконазол, флуконазол), освен ако не са само за кожно приложение
• някои противовирусни лекарства за HIV / СПИН (напр. ритонавир)
• други лекарства за намаляване на съсирването на кръвта (напр. еноксапарин или клопидогрел)
• противовъзпалителни и болкоуспокояващи лекарства (напр. напроксен или ацетилсалицилова киселина)

Информирайте Вашия лекар, преди да приемете Xarelto, понеже ефектът му може да бъде засилен. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с Xarelto и трябва ли да бъдете наблюдавани по-внимателно.

Ако Вашият лекар смята, че имате повишен риск за развитие на стомашни или чревни язви, той може да назначи профилактично лечение за язви.
- Ако приемате:

• някои медикаменти за лечение на епилепсия (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• жълт кантарион (растителен продукт, използван за депресия),
• рифампицин (антибиотик).

Информирайте Вашия лекар, преди да приемете Xarelto, понеже ефектът му може да бъде намален. Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с Xarelto и трябва ли да бъдете наблюдавани по-внимателно.

Прием на Xarelto с храни и напитки
Xarelto може да се приема със или без храна.
Бременност и кърмене
Ако сте бременна или кърмите, не приемайте Xarelto. Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждно контрацептивно средство, докато приемате Xarelto. Ако забременеете, докато приемате Xarelto, незабавно информирайте Вашия лекар за това, и той ще реши как трябва да бъдете лекувана.

Шофиране и работа с машини
Xarelto може да причини нежелани реакции, като замаяност или припадъци. Не шофирайте и не използвайте никакви машини, ако имате тези симптоми. Тези нежелани реакции са не чести при Xarelto (вж. точка 4 „Възможни нежелани реакции”).

Важна информация относно някои от съставките на Xarelto
Xarelto съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него, преди да вземете Xarelto.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ XARELTO
Винаги приемайте Xarelto точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Каква доза да приемате
Обичайната доза е една таблетка (20 mg) един път дневно.
Поглъщайте таблетката за предпочитане с вода.
Xarelto може да се приема със или без храна.

Кога да приемате Xarelto
Приемете първата таблетка 6 – 10 часа след операцията.
След това приемайте по една таблетка на ден, докато Вашият лекар Ви каже да спрете.
Постарайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден – това ще Ви помогне да не
забравяте.
Ако сте били подложени на голяма операция на тазобедрената става, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 5 седмици.
Ако сте били подложени на голяма операция на коляното, обикновено ще приемате таблетките в продължение на 2 седмици.

Ако сте приели повече от необходимата доза Xarelto
Незабавно се свържете с Вашия лекар, ако сте приели повече таблетки Xarelto от необходимото.
Приемът на повече таблетки Xarelto от необходимото повишава риска от кървене.

Ако сте пропуснали приема на Xarelto
Ако сте пропуснали една доза, приемете я веднага щом се сетите. Приемете следващата таблетка на
следващия ден и след това продължете да приемате по една таблетка един път дневно, както
обикновено. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.

Ако сте спрели приема на Xarelto
Не спирайте приема на Xarelto, без да сте се посъветвали с Вашия лекар, понеже Xarelto Ви предпазва
от развитието на едно сериозно състояние.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте
Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Както всички лекарства, Xarelto може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Като други подобни лекарства (антитромботични средства), Xarelto може да доведе до кръвоизливи, които да са потенциално животозастрашаващи. Много силното кървене може също така да доведе до рязко спадане на кръвното налягане (шок). В някои случаи тези кръвоизливи може да не са видими.
Информирайте Вашия лекар, ако при Вас се прояви някоя от следните нежелани реакции:

• продължително или много силно кървене

• силна слабост, умора, бледност, замаяност, главоболие, необясним оток, задух, болка в ърдите или стенокардия.

Вашият лекар може да реши да Ви наблюдава по-внимателно или да промени лечението Ви.
Изброените по-долу честоти на възможните нежелани реакции са дефинирани по следните правила:
чести (засягат 1 до 10 на всеки 100 души, приемащи медикамента)
нечести (засягат 1 до 10 на всеки 1000 души, приемащи медикамента)
редки (засягат 1 до 10 на всеки 10 000 души, приемащи медикамента)
с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Чести нежелани реакции
- кървене след операцията
- неразположение, повишена температура, отоци по крайниците
- повишаване на някои чернодробни ензими при кръвни изследвания

Нечести нежелани реакции
- кървене в стомаха или червата, кървене от пикочно-половите органи, кървене от носа
- кървене в тъкан или кухина на тялото Ви (кръвонасядания, синини)
- сълзящо кървене или изтичане на течност от хирургичната рана
- ускорен пулс
- ниско кръвно налягане
- общо намалени сила и енергичност (слабост, умора), главоболие, замаяност
- намаление на броя на червените кръвни клетки, в резултат на което кожата Ви може да стане бледа, да доведе до слабост или задух
- болки в стомаха, нарушено храносмилане, запек, диария, гадене
- сухота в устата
- локализирани отоци
- болки в крайниците
- обрив, сърбеж по кожата
- нарушена бъбречна функция
- изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на стойностите на билирубина, някои ензими
на задстомашната жлеза или броя на тромбоцитите в кръвта

Редки нежелани реакции
- нарушена чернодробна функция
- кожни алергични реакции, копривна треска
- припадък, неразположение

Нежелани реакции с неизвестна честота
- кръвоизлив в особено важен орган (напр. в мозъка Ви)
- кръвоизливи в надбъбречните жлези
- кръвоизливи по бялото на очите
- събиране на кръв (хематом), получаващо се в резултат на усложнение от сърдечна катетеризация, при която катетър се вкарва за лечение на стеснени коронарни артерии (псевдоаневризма)
- кървави храчки
- повишено налягане в мускулите на краката или ръцете Ви след кървене, което може да доведе до болка, оток, променена чувствителност, изтръпване или парализа (компартмент синдром след кървене)
- бъбречна недостатъчност след тежко кървене
- пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)
- свръхчувствителност
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други,
неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ XARELTO
Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Xarelto след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до"
и върху всеки блистер след "EXP". Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква особени условия на съхранение.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Xarelto
- Активното вещество е ривароксабан. Всяка таблетка съдържа 20 mg ривароксабан.
- Другите съставки са:
Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза
монохидрат, хипромелоза, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат.
Филмова обвивка: макрогол 3350, хипромелоза, титанов диоксид (E171), железен оксид, червен
(E172).