ТЕТРАКТ - HIB - ВАКСИНА
Арт. №: 30006802
TETRAct-HIV
прах във флакон и суспенсия в предварително напълнена спринцовка за инжекционна суспенсия.
Абсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетатус, коклюш и Haemophilus тип b (конюгатна)
Състав:
Act-HIV (прах във флакон)
Лекарствени вещества:
Полизахарид на Haemophilus Influenzae тип b 10 μg
конюгиран с тетаничен протеин (24 μg)
Помощни вещества:
Трометамол 0,6 мг и захароза 42,5 мг
D.T. COQ/D.T.P ( суспенсия в предварително напълнена спринцовка за една доза- 0,5 мл.
Лекарствени вещества:
Пречистен дифтериен токсоид - ≥30 IU
Пречистен тетаничен токсоид - ≥60 IU
Bordetella pertussis, инактивирана - ≥4 IU
Помощни вещества:
Алуминиев хидроксид (количеството е изразено като алуминий) - 0,65 мг
Тиомерсал - ≤ 0,05 мг
Буферен разтвор, съдържащ натриев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат, оцетна киселина и/или натриев хидроксид и вода за инжекции. - до 0,5 мл
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА:
Прах във флакон и суспенсия в предварително напълнена спринцовка за инжекционна суспенсия.
Инжекционната суспенсия от TETRAct-HIV се получава чрез разтваряне на праха от един флакон Act-HIV със суспенсията от една предварително напълнена спринцовка D.T. COQ/D.T.P (абсорбирана ваксина срещу коклюш, тетанус и дифтерия) Един флакон и една предварително напълнена спринцовка съдържат 1 доза ваксина.
ПОКАЗАНИЯ:
Този лекарствен продукт е ВАКСИНА.
Тази комбинирана ваксина се препоръчва за едновременно предпазване от коклюш, тетанус и дифтерия и инвазивни инфекции, причинени от Haemophilus Influenzae тип b, например като менингиг, септицемия (инфекция на кръвта) , епиглотит (остро възпаление на гълтача и гръкляна), целулит, артрит, при деца от 2 месечна възраст до 5 годишна възраст, неимунизирани срещу нито едно от тези заболявания.
TETRAct-HIV не осигурява защита срещу инфекции, причинени от други типове на Haemophilus Influenzaе, освен тип b, нито срещу менингит с други причинители.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Тази ваксина НЕ ТРЯБВА ДА БЪДЕ УПОТРЕБЯВАНА при следните случаи:
- Прогресивни енцефалопатии, с или без гърчове (неврологично заболяване)
- Енцефалопатия в първите 7 дни след прилагане на предишната доза ваксина, съдържаща коклюшна съставка, без да има друга причина.
- Силна обща реакция, появила се в рамките на 48 часа след предишното прилагане на ваксина, съдържаща коклюшна съставка:
- повишена температура над 39,5 ο С (аксиларна) , ако не е установена друга причина за това
- непрекъснат, неповлияващ се плач за повече от 3 часа
- гърчове с или без висока температура
- синдром на повишено кръвно налягане/хипореактивност
- Реакции на свръхчувствителност, появила се при предишна ваксинация с такава ваксина.
- Известна алергия към някоя от съставките на ваксината.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Имунизацията се извършва след преглед от лекар.
Ваксинацията трябва да бъде отложена в случай на висока температура, остро заболяване или особено при инфекциозно заболяване, при хронично заболяване в стадий на обостряне.
- При наличие на данни за гърчове, без повишена температура, които не са свързани с предишна ваксинация, трябва да се потърси съвет от специалист, преди да се вземе решение за ваксинация.
- В случай, че детето е имало гърчове при висока температура, които не са свързани с предишна ваксинация, е особено важно да се следи температурата 48 часа след ваксинацията и при тези 48 часа да му се дават редовно лекарства, понижаващи температурата.
- При деца с вроден или придобит имунен дефицит ваксинацията може да бъде направена като се има в предвид, че поради състоянието на имунната система, имунния отговор може да бъде по-слаб.
- В случай на оток на долните крайници, появил се след предишна ваксинация срещу Haemophilus Influenzaе тип b, да не се прилага TETRAct-HIV, а ваксина срещу дефтерия, тетанус, коклюш и отделно от нея - конюгатна ваксина срещу Haemophilus Influenzaе тип b. В този случай отделните ваксини се прилагат на две различни инжекционни места и в различни дни.
- При имуносупресивно лечение или имунна недостатъчност ефектът от ваксинацията може да бъде по-слаб.
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА:
Предупредете лекар ако вие или вашето дете имате някаква алергия или сте проявили необичайна реакция след предишна ваксинация.
ЛЕКАРСТВЕНИ И ДРУГИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Няма противопоказания за едновременно приложение на ваксината с останалите обичайни ваксини, съвпадащи по време на приложение в имунизационния календар, при условие че се използват отделни спринцовки и игли, и в различни инжекционни места.
БРЕМЕННОСТ И КЪРМЕНЕ
Потърсете съвет от вашия лекар преди употреба. Тази ваксина е само за деца .
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ:
Първична ваксинация: От двумесечна възраст се прилагат три инжекции по една доза ( 0,5 мЛ) ваксина с интервали от по един месец между тях.
Реимунизация: една доза една година след третата инжекция от първата ваксинация.
Ваксината се прилага след разтваряне на лиофилизирания прах Act-HIV във флакона със суспенсията от една предварително напълнена спринцовка ( D.T. COQ/D.T.P)
Преди да се инжектира във флакона, спринцовката D.T. COQ/D.T.P трябва да се разклати до пълно разтваряне на праха, без да се образува много пяна.
След разтваряне е нормално суспенсията да бъде мътна с белезникав цвят.
Препоръчително е ваксината да се прилага в предно- страничната част на бедрото (в средната му третина) . Инжектира се веднага след разтваряне.
Да не се инжектира вътресъдово.
НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ
На инжектираното място могат да бъдат наблюдавани болка, зачервявания, уплътнение и оток, появяващи се в рамките на 48 часа след ваксинацията и продължаващи до няколко дни. Образуването на подкожен възел, който изчезва до няколко седмици, може да съпътства тези реакции. Съобщават се редки случаи на асептични абсцеси.
Повишена телесна температура над 38 ο С, необичаен плач през първите 24 до 48 часа след ваксинацията.
Алергични реакции: обрив по кожата, уртикария и по изключение анафилактичен шок (алергичен шок) или оток на Квинке (разновидност на уртикария с внезапно подуване на лицето и шията)
Много рядко колапс или шоково състояние (понижено кръвно налягане или хипореактивност), постоянен плач, гърчове, с или без повишена температура.
Отоци на долните крайници с посиняване или преминаващо петнисто зачервяване, понякога придружени от повишена температура, болка и плач.
СРОК НА ГОДНОСТ:
Срокът на годност е 3 години
Ваксина след разтваряне- да се употребява веднага
Коментари към ТЕТРАКТ - HIB - ВАКСИНА