АЛЕРГОПРЕВЕНТ амп. 2 мл. * 1

Алергопревент

Състав на лекарствения продукт:

1 мл разтвор съдържа:
Човешки нормален имуноглобулин - 6 mg
Хистамин дихидрохлорид - 0,075 μg
Натриев хлорид - 9 mg
Вода за инжекции - до 1 ml

Лекарствена форма:

Разтвор за инжектиране.
Ампули от 2 мл за подкожно приложение.

Фармакологично действие:

Алергопревент представлява антигенен комплекс, състоящ се от носител нормален човешки имуноглобулин и хаптен - хистамин. Този комплекс, инжектиран в организма стимулира активните защитни сили срещу хистамина в кръвта на болни, страдащи о алергични заболявания.

Терапевтични показания:

Използва се за лечение на алергични заболявания - уртикария, алергичен ринит, при деца с полиалергия, оток на Квинке, невродермит, атопичен дерматит, мигрена.

Противопоказания:

Непоносимост към хомоложни имуноглобулини, свръхчувствителност към някои компоненти на лекарствения продукт. При установена непоносимост се преценява съотношението риск/полза.

Специални мерки при употреба:

Този препарат не бива да се инжектира интравенозно /риск от шок/ и интрамускулно.

В случай на шок, лечението трябва да следва указанията за съвременна противошокова терапия.

Изявени алергични реакции към Алергопревент прилаган подкожно са редки. Непоносимост към имуноглобулини е възможно да се развие в много редките случаи на IgA недостатъчност при пациенти с анти-IgA антитела.
Подозрения за реакции от алергичен или анафилактичен тип изискват незабавно преустановяване на инжектирането.
Не се препоръчва прилагането на препарата по време на менструация /може да усили кръвотечението/, температурни състояния, остри пристъпи на астма или екзема.
Пациентите трябва да се наблюдават най-малко 20 минути след инжектирането.


Приложение при бременност и кърмене:

Не се препоръчва прилагането на препарата по време на бременност.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини:

Ако инжектирането на препарата е свързано с чувството на световъртеж, за няколко часа трябва да се избягва шофирането и работата с машини.

Данни за помощните вещества:

Алергопревент съдържа следните помощни вещества:
9 g/I NaCl - стабилизатор
Вода за инжекции
Няма данни, че помощните вещества, включени в състава на Алергопревент могат да повлияят на безопасността и ефективността на продукта.

Информация относно правилната употреба:

Алергопревент се инжектира подкожно, при спазване на правилата на асептиката, в горната външна третина на плешката. Инжектирането се извършва много бавно за около 1,5 до 2 минути.

Дозата на Алергопревент зависи от възрастта. Еднократната доза е:

- за деца до 3 години - 0,5 мл
- за деца над 3 години - 1 мл
- за възрастни - 2 мл

В клиничната практика се използват следните схеми на приложение в зависимост от клиничното състояние и възраст на пациента:

За деца:

Деца до 5 годишна възраст:

Първа седмица 1-ва апликация 0,25 мл
Първа седмица 2-ва апликация 0,5 мл
Втора седмица 1-ва апликация 0,75 мл
Втора седмица 2-ва апликация 1,0 мл

Продължава два пъти през 7 дни по 1 мл, след това два пъти през 14 дни по 1 мл, след това два пъти през 21 дни по 1 мл.

По преценка на лекуващия лекар терапията може да продължи с апликации по 1 мл след 21 дена до общо количество Алергопревент 10 мл.

Деца от 5 до 10 годишна възраст:

Първа апликация 1-ва седмица 0,5 мл
Втора апликация 1-ва седмица 0,75 мл
Първа апликация 2-ва седмица 1,0 мл
Втора апликация 2-ва седмица 1,25 мл
По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 1,25 мл на апликация.

Деца от 10 до 14 годишна възраст:

Първа седмица 1-ва апликация 0,5 мл
Първа седмица 2-ва апликация 0,75 мл
Втора седмица 1-ва апликация 1,0 мл
Втора седмица 2-ва апликация 1,5 мл

По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 1,5 мл на апликация.

За възрастни:

Първа седмица 1-ва апликация 0,5 мл
Първа седмица 2-ва апликация 1,0 мл
Втора седмица 1-ва апликация 1,5 мл
Втора седмица 2-ва апликация 2 мл
По нататък терапията продължава по схемата, като дозировката е по 2 мл на апликация.

Алергопревент не бива да се смесва с други лекарствени продукти.

Нежелани лекарствени реакции:

След първата инжекция понякога се появява световъртеж, леко изразена хиперемия на мястото на убождането, а може и леко изостряне на клиничните симптоми, но това не бива да е отказ от лечението.
Когато се прилагат лекарствени продукти изготвени от човешка кръв или плазма не може да бъде изключено изцяло предаването на трансмисивни инфекции.
Това се отнася също до патогени с неизвестна до сега природа.

За да се намали рискът от пренос на инфекциозни агенти дарителите на кръв и плазма се подбират съгласно строги критерии, дарените кръв и плазма се изследват за отсъствие на HBsAg, анти HCV антитела, антитела и сифилис, плазмените пулове се изследват за HBsAg, анти HCV антитела и анти HIV 1,2 антитела и в производствения процес са включени процедури, водещи до елиминиране/инактивиране на случайно попаднали вирусни агенти.