ПАПАВЕРИН амп. 20 мг. 1 мл. * 1

Арт. #16001574

ЛИСТОВКА ЗА ПАЦИЕНТА

Моля прочетете внимателно тази листовка. Тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси моля обърнете се към Вашия лекуващ лекар.

 

PAPAVERINUM HYDROCHLORICUM 2% ПАПАВЕРИНУМ ХИДРОХЛОРИКУМ 2%

 

 СЪСТАВ

 
Съдържание на една ампула 20 mg/ml - 1 ml:

Лекарствено вещество: Papaverine (като папаверин хидрохлорид 20 mg/lml)

Помощни вещества: Аскорбинова киселина, натриев сулфит безводен, натриев метабисулфит, хлороводородна киселина lmol/1, вода за инжекции.

 

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И ФАРМАКО-ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА

 
Разтвор за инжекции.

 

 Действие

 
Папаверинум хидрохлорикум 2% намалява тонуса и.спазъма на гладките мускули на артериите, както и на извънсъдовата гладка мускулатура на бронхи, стомах, черва;, пикочопроводи,. жлъчни пътища, матка.

 

ПОКАЗАНИЯ


В кои случаи може да се прилага Папаверинум хидрохлорикум 2%?

Състояния, свързани със спазми на стомашночревния и пикочо-половия път; съдови спазми на централните и периферни кръвоносни съдове. Нарушения на мозъчното кръвообръщение. Самостоятелно или в комбинация с фентоламин за лечение на нарушена еректилна функция.

 

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

В кои случаи не трябва да се прилага продукта?

 
Свръхчувствителност към лекарственото вещество или към някоя от помощните съставки, AV- блок (нарушение в проводимостта на сърцето), инфаркт на миокарда в остър стадий, ритьмни нарушения на сърцето, пресен мозъчен инсулт, повишено вътречерепно налягане, нарушена чернодробна функция, закритоъгълна глаукома (повишено вътреочно налягане), деца до 30 месеца, а венозно под 15 години.

Продукта не трябва да се употребява при пациенти с болестта на Паркинсон, приемащи леводопа поради опасност от влошаване на заболяването.

 

ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УПОТРЕБА

Кога продукта трябва да се прилага с повишено внимание?

Да се прилага с внимание при Чернодробни заболявания. Лечението трябва да се прекрати при поява на симтоми на чернодробни нарушения (отклонения в чернодробните показатели), някои стомашно-чревни оплаквания (лениви черва), жълтеница или еозинофилия (увеличение на определен вид бели кръвни клетки) или. при мускулно или венозно приложение е необходимо да се следи сърдечната функция чрез електрокардиограма.

Необходимо е да се има предвид, че ефективността на Папаверинум хидрохлорикум 2% може да бъде намалена при пушачи.
Наличието на сулфити (метабисулфити) като помощни вещества в лекарствения продукт може да причини алергични реакции, включително анафилактични симптоми и бронхоспазъм при чувствителни хора, особено тези с анамнеза за астма или алергия.

 

Бременност и кърмене



Не е известно дали Папаверинум хидрохлорикум 2% може да повлияе неблагоприятно репродуктивните възможности или да причини увреждане на плода при приложение върху бременни жени. Въпреки, че няма съобщения, свързващи прилагането му при бременни жени с евентуални малформации, той да се назначава само в случаи когато потенциалната полза за бременната жена превишава евентуалния риск за плода.

Не е известно дали Папаверинум хидрохлорикум,2% се излъчва, с кърмата. Вероятността за неговата екскреция не може да бъде, изключена напълно. До този. момент обаче не е имало съобщение за, възникнал проблем.с кърмачета.

 

Влияние върху активното внимание при шофьори и работа с. машини

Папаверинум хидрохлорикум- 2% трябва внимателно да се прилага при шофьори и работа с машини, поради възможен седативен (успокояващ) ефект.

 

 

ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ .


Трябва да информирате Вашия лекуващ лекар в случай на каквото и да било съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, с оглед да бъде избегнато евентуално взаимодействие между тях.
Какви други лекарствени продукти повлияват действието на Папаверинум хидрохлорикум 2%?
При едновременното приложение с продукти, понижаващи кръвното налягане, може да се засили този ефект.

Действието на Папаверинум хидрохлорикум 2% върху гладката мускулатура се премахва при едновременно прилагане с морфин. Спазмолитичното действие на Папаверинум хидрохлорикум 2% може да бъде засилено от барбитурати (сънотворни), невролептици (лекарствени продукти, повлияващи централната нервна система), наркотични и ненаркотични обезболяващи.

Папаверинум хидрохлорикум 2% мрже да намали ефекта на . леводопа (продукт за лечение на Паркинсонова болест) при едновременното им приложение.
Активността на Папаверинум хидрохлорикум 2% се намалява при едновременното му прилагане със сулфонамиди.
Може да се комбинира успешно с фенобарбитал, диолан, новфилин, атропин.

 

 

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

 
Дозата и продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар в зависимост от тежестта на заболяването и поносимостта към лекарствения продукт.
Папаверинум хидрохлорикум 2% се прилага парентерално -интравенозно, интрамускулно и подкожно. Интравенозния начин на приложение (1-2 ml 2% разтвор) се препоръчва, когато се търси бърз ефект. Инжектира се бавно и внимателно, в продължение на 1 - 2 минути за да се избегнат нежеланите ефекти. Подкожно и интрамускулно се въвежда в доза 1-2 ml 2% разтвор.
Парентерално прилаганите дози варират от 20 до 40 мг и могат да бъдат инжектирани през 3 часа.

 Максималната еднократна доза при подкожно, интрамускулно и венозно приложение е 0,1 g, а максималната дневна доза е от порядъка на 0,3 g
При деца дозата е l,5 мг/кг тегло 4 пъти дневно мускулно или венозно. За деца до 15 годините противопоказано венозното-приложение.
-При. импотентност може да се приложи интракавернозно в еднократна доза 20-40-mg, но не повече от 60 mg. В комбинация с фентоламин не трябва да се прилага повече от 3 пъти седмично.

 

НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИ

 
Какви нежелани реакции могат да настъпят при прилагането на Папаверинум хидрохлорикум 2%?

 
При прилагането на продукта може да се наблюдават нежелани реакции от страна на:

- сърдечно-съдова система - учестяване на сърдечната дейност, камерна екстрасистолия (прескачане на сърцето), атриовентрикуларен блок (нарушение в проводимостта на сърцето); хипотензия (понижено кръвно налягане).

- храносмилателна система - сухота в устата, гадене, коремен дискомфорт, запек или диария, анорексия (безапетитие), повишени стойности на чернодробните ензими;

- нервна система - лесна уморяемост, замайване, седация (успокояване), сънливост, главоболие.

- дихателна система - нарушение на дишането - кожа - зачервяване на лицето, кожни обриви, изпотяване. Интракавернозното приложение може да предизвика .дозо-зависим приапизъм.

- За всички нежелани; лекарствени реакции, включително и неописани в листовката незабавно съобщете на своя лекуващ лекар.

 

СПЕЦИАЛНИ УКАЗАНИЯ ПРИ ПРЕДОЗИРАНЕ

 
Какво да се предприеме, ако Папаверинум хидррхлрриум 2% е приложен в много високи дози (умишлено или случайно предозиране)?. Симптомите на предозиране с Папаверинум хидрохлорикум 2% включват вазомоторна (съдодвигателна) нестабилност, зачервяване, слабост, гадене, диария, повръщане, потискане на ЦНС, нистагъм (непроизволни ритмични движения на очните ябълки), замаяност, световъртеж, учестяване на сърдечната дейност.
Налага се внимателен контрол върху общото състояние на болния, състоянието на въздухоносните пътища, данните от кръвния газов анализ и от клинико-лабораторните изследвания. При поява на гърчове може да се наложи включване на диазепам. При хипотензивен ефект на Папаверинум хидрохлорикум 2% се назначават интравенозни вливания, инотропни вазопресорни средства (напр. допамин).

ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ

В оригинална опаковка на сухо и защитено от светлина място при температура не по-висока от 25°С.

 СРОК НА ГОДНОСТ

Две години от датата на производство.
Да не се употребява след изтичане срока на годност

 

НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ

 
По лекарско предписание!

ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

 
СОФАРМА АД, Българи

1220 София, ул. "Илиенско nioce"N 16

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НА ПАПАВЕРИН амп. 20 мг. 1 мл. * 1

  • Силно клинично значими взаимодействия (1)
  • Умерено клинично значими взаимодействия (50)
  • Маловажно клинично значими взаимодействия (2)
Виж подробно всички ›

ФАЙЛОВЕ ЗА СВАЛЯНЕ КЪМ ПАПАВЕРИН амп. 20 мг. 1 мл. * 1

ПРОДУКТИ СВЪРЗАНИ С ПАПАВЕРИН амп. 20 мг. 1 мл. * 1

КОМЕНТАРИ КЪМ ПАПАВЕРИН амп. 20 мг. 1 мл. * 1

ПАПАВЕРИН амп. 20 мг. 1 мл. * 1 Е СВЪРЗАН КЪМ

КатегорияМаркаАнатомияФармакологични групи (Активни съставки):Заболявания (МКБ)