АМОКСИКЛАВ табл. 1000 мг. * 10

Уважаеми пациенти,

Моля прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. Ако имате допълнителни въпроси, обърнете се към Вашия лекуващ лекар или фармацевт.

Наименование на лекарствения продукт:

Amoksiklav® 2хАмоксиклав® 2х

КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА AMOKSIKLAV® 2х И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Кое е активното вещество?

1 филмирана таблетка Amoksiklav® 2х 1000 mg съдържа 875 mg amoxicillin, под формата на amoxicillin trihydrate, и 125 mg clavulanic acid, под формата на potassium clavutanate

Какво друго съдържа Amoksiklav® 2х филмирани таблетки?

1 филмирана таблетка Amoksiklav® 2х съдържа безводен колоиден силициев двуокис, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, хидроксипропил целулоза, етилцелулоза, полисорбат 80, триетил цитрат, титаниев диоксид (Е171), талк.

Лекарствена форма и опаковка:

Оригинална опаковка, съдържаща 10, 14 или 20 филмирани таблетки.

Кой е отговорен за продажбата на Amoksiklav® 2х филмирани таблетки?

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Кой е отговорен за производството на Amoksiklav® 2х филмирани таблетки?

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovskova 57, Ljubljana, Slovenia

Какво представлява Amoksiklav® 2x филмирани таблетки?

Amoksiklav® 2x е антибиотик за лечение на инфекции. Той принадлежи към групата антибиотици наречени бета-лактамни пеницилини. Действа чрез бактерицидно унищожаване на бактериите, причинители на инфекцията. Има широк антибактериален спектър на действие.

За какво се използва Amoksiklav® 2х филмирани таблетки?

Предназначен е за лечение на следните инфекции, чувствителни на Amoksiklav 2х:

♦ инфекции на горните дихателни пътища (остро и бактериално обострено възпаление на околоносните кухини (синузит), остро и хронично възпаление на средното ухо (отит), околоносно загнояване

♦ инфекции на долните дихателни пътища

♦ инфекции на пикочните пътища

♦ гинекологични инфекции

♦ гонорея♦ ухапване от животно или човек

♦ инфекции на кожата и меките тъкани

♦ инфекции на костите и съединителната тъкан

♦ холецистит и холангит (възпаление на жлъчния мехур)

♦ мек шанкър

♦ одонтогенни инфекции (инфекции в устата, зъбите)

♦ коремни инфекции

♦ лечение на смесени инфекции, причинени от Грам-отрицателни и Грам-положителни микроорганизми и анаероби

ПРЕДИ ДА СЕ ИЗПОЛЗВА AMOKSIKLAV® 2х

Кога не трябва да приемате Amoksiklav® 2х филмирани таблетки?

Amoksiklav® 2х не трябва да се прилага ако:

♦ имате алергия към Amoksiklav® 2х или към някоя от другите съставки на продукта (активно или помощно вещество)

♦ имате алергия към пеницилинови антибиотици

Алергичната реакция по време на използване на лекарството обикновено се характеризира с кожни обриви, оток на лицето, шията или гърлото, затруднено дишане.

♦ имате или сте имали холестатична жълтеница или нарушена чернодробна функция, вследствие употреба на пеницилини или комбинацията амоксицилин/клавуланова киселина

Какви специални предпазни мерки трябва да се спазват при приложение на Amoksiklav® 2х филмирани таблетки?

♦ ако имате тежко увреждане на бъбреците или черния дроб, лекуващият лекар ще коригира дозата или ще удължи интервалите между дозите

♦ ако страдате от инфекциозна мононуклеоза (подути лимфни жлези) или лимфоцитна левкемия

♦ ако сте алергични към бета-лактамни антибиотици

Моля уведомете вашия лекар, ако сте имали някои от тези състояния в миналото.

Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали тежка диария, вследствие на лечение с антибиотици. При почти всички антибиотици е възможно да се появи псевдомембранозен колит, който може да варира от лек до живото-засташаващ.По време на лечението е важно да приемате много течности, за да се предотврати риска от кристалурия (образуване на кристали в урината)

Какви специални предпазни мерки трябва да се вземат по време на бременност и кърмене?

Консултирайте се е Вашия лекар или фармацевт преди да приемате всякакви лекарства.Необходимо е да информирате лекаря ако сте бременна (или имате съмнения, че сте) или кърмите

Amoksiklav® 2х може да се употребява по време на бременност, само ако е крайно необходимо. Само малко количество от Amoksiklav® 2х се отделят в кърмата, заради това е необходимо внимание лри употреба при кърмещи жени.

С какво да се съобразявате при шофиране, при работа с машини или в несигурно положение (напр. изкачване по стълби)?

Лекарството не повлиява умствените и/или физически способности.

Важна информация за помощните вещества на Amoksiklav® 2х:

Филмираните таблетки съдържат калий, който може да бъде вреден за пациенти на ограничена на калий диета (предизвиква хиперкалиемия). Пероралното приложение може да бъде съпроводено със стомашно-чревни нарушения.

Кои други продукти оказват влияние върху ефекта на Amoksiklav® 2х филмирани таблетки или могат да бъдат повлияни от продукта?

Моля информирайте лекаря ако приемате някое друго лекарство, дори ако е без рецепта.Информирайте лекаря ако приемате метотрексат, тъй като едновременното приложение на метотрексат и Amoksiklav® 2х увеличава токсичността на метотрексата.Едновременното приложение с алопуринол увеличава честотата на появявата на кожен обрив.Amoksiklav® 2х с аминогликозиди е физически и химически несъвместим. Те се инактивират взаимно, ако се смесят или приемат едновременно. Необходимо е внимание, ако приемате перолани антикоагуланти (продукти срещу кръвосъсирване) едновременно с Amoksiklav® 2х, тъй като може да се предизвика кръвене.Ако приемате перорални контрацептиви, е необходимо да се прилагат допълнителни противозачатъчни мерки (антибиотиците могат да понижат ефикасността на пероралните контрацептиви).Ако приемате дигиталисови гликозиди (лекарства, прилагани за някои сърдечни заболявания).Комбинацията с рифампицин действа антагонистично (комбинацията е по-малко ефективна, отколкото самостоятелно приложение на продуктите). Комбинацията с някои други продукти като хлорамфеникол, макролиди или тетрациклини маскира ефекта на амоксицилин.Пробенецид повишава серумните концентрации на амоксицилин при едновременното им прилагане.

КАК ДА СЕ ПРИЕМА AMOKSIKLAV ®

В каква доза и колко често можете да приемате Amoksiklav® 2х филмирани таблетки?Лекарят ще Ви каже колко таблетки дневно трябва да приемете и за колко време (продължителност на лечението).Лечението може да бъде започнато с Amoksiklav® инжекции или инфузии, след което да се продължи с Amoksiklav® 2х таблетки. Обичайната дневна доза възрастни и деца над 40 кд телесно тегло е 1 филмирана таблетка на 12 часа.

Таблетките трябва да се приемат цели, без да се сдъвкват с чаша в вода.

Amoksiklav® 2х 1000 mg не е подходящ за пациенти с тежко бъбречно нарушение; лекарят ще коригира адекватно дозата.

Таблетките не са подходящи за деца под 12 години или под 40 kg телесно тегло.Вие не трябва да използвате лекарството повече от две седмици без да се се консултирали повторно с лекар.Ако смятате, че ефектът на лекарството е твърде силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.Какво трябва да предприемете, ако Amoksiklav® 2х филмирани таблетки е бил приет в много големи количества (преднамерено или неумишлено предозиране)?Ако сте приели повече таблетки от предвиденото наведнъж, веднага се посъветвайте с лекуващия лекар. Покажете на лекаря опаковката с останалото количество таблетки.След предозиране при повечето пациенти не са наблюдавани симптоми или са възникнали само леки стомашно-чревни симптоми като гадене, коремна болка, повръщане и диария. Много рядко са възникнали кожни обриви, хиперреактивност, главоболие, сънливост или бъбречно възпаление (интерстициален нефрит).

Какво трябва да предприемете, ако сте приели по-малко от предписаната доза Amoksiklav® 2х филмирани таблетки или сте пропуснали приема на продукта?

Ако сте пропуснали да приемете предписаната доза от Amoksiklav® 2х, вземете дозата веднага, когато се сетите и само ако остават поне 4 часа до следващата доза. След това продължете както преди (вземете следващата доза на 8 часа). Не приемайте две дози.Не спирайте приема на Amoksiklav® 2х филмирани таблетки по-рано от предписаното от лекаря, дори и ако Вие се чувствате по-добре.Ако спрете лечението преди края на терапията, е възможно някои от бактериите да са оцелели, което може да възобнови инфекцията.

Внимание:

Информирайте Вашия лекар, ако още не се чувствате добре след приема на предписаните дози.Вие не трябва да приемате повече от предписаната доза! ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ РЕАКЦИИКакви нежелани реакции може да предизвика приложението на Amoksiklav® 2х филмирани таблетки?Моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако наблюдавате някакви нежелани реакции.Както всички лекарства, Amoksiklav® 2х може да предизвика нежелани лекарствени реакции, които обикновено са леки и преходни.

Най-често срещани са стомашните нарушения (гадене), повръщане и диария. Те могат да бъдат намалени, като приемате лекарството по време на хранене или точно преди него. Храната не повлиява действието на лекарството. Някои пациенти получават микоза (гъбички в устата, вагината или кожните гънки) по; време на лечението или веднага след това. Обърнете се към лекуващия лекар за помощ.Понякога Amoksiklav® 2х може да предизвика краткотрайни промени в кръвната картина.Някои пациенти при приемане на Amoksiklav® 2х получават кожен обрив със сърбеж. При поява на обрива и сърбежа трябва да прекъснете приема на лекарството и веднага да се консултирате с лекуващия лекар.

Незабавно трябва да се прекрати приема на Amoksiklav® и веднага да се посети лекар или болница в случаи на:

♦ оток на ръцете, глезените, лицето, устните, устата и гърлото, което може да затрудни преглъщането или дишането

♦ копривна треска

♦ колапс (припадък)

♦ пожълтяване на кожата или очите (жълтеница)

Това са много редки, но сериозни нежелани лекарствени реакции. Ако Вие имате тези симптоми, вероятно е да сте алергични към Amoksiklav®. В такъв случай Вие се нуждаете от незабавна лекарска помощ или приемане в болница.

Необходима е незабавна консултация с лекар, в случай на:

♦ тежка диария (в следствие от поява на псевдомембранозен колит)

♦ потъмняване на урината, изсветляване на фекалиите (изпражненията), пожълтяване на очите и кожата (в следствие от холестатична жълтеница и възпаление на черния дроб - хепатит)

♦ намаляване на количеството урина в сравнение с обичайното (в следствие на бъбречно възпаление - интерстициален нефрит)

Това са много редки, но сериозни нежелани реакции, които обаче се нуждаят от лекарска помощ.Ако наблюдавате нежелани лекарствени реакции, които не са описани в листовката, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт.

СЪХРАНЕНИЕ:

Да се съхранява на недостъпни за деца места!Да се съхранява при температура под 25 °С, защитено от влага. Да се съхранява в оригиналната опаковка.

СРОК НА ГОДНОСТ:

2 години. Лекарството не трябва да се употребява след изтичане на срока на годност, означен върху опаковката.